医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。
规范动物试验的设计 、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升 。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求 ，为行业提供更清晰的合规路径 。
医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。
2022年5月9日,上海封控的第四十三天
年5月9日上海封控第四十三天情况如下：小区生活志愿者团队成果：小区志愿者团队定期发布《防疫速报》 ，已更新至第12期 。内容涵盖抗疫现状 、防疫要点 、团购规范等，以图文结合的形式呈现 ，成为居民自救自治的“可视化 ”成果 。
年5月9日零时起 ，越秀区大东街道封控、管控 、防范区域解除相应管理措施，具体解封范围如下：封控区解除管理措施具体地址：启明大马路3号 、启明三马路2-18号（双号）、23-35号（单号） 、启明横马路11号之三。管理调整：自5月9日零时起 ，上述区域解除封控区管理措施 ，居民生活恢复正常秩序 。
年5月15日上海封控第四十九天情况如下：小区生活 防范区管理现状：小区被划分为防范区已久，核酸检测连续多日全阴 ，但因“提级管理 ”政策 ，居民仍无法出小区，三区划分的执行严肃性受到质疑 。
速报:疫情重创大马半导体产业,车企缺芯加剧
疫情重创马来西亚半导体产业，导致车企缺芯情况进一步加剧。具体分析如下：意法半导体麻坡工厂受疫情冲击停产 工厂概况：位于马来西亚柔佛州麻坡的意法半导体芯片封测工厂 ，是集团全球5个主要封测厂之一 ，始建于1974年，占地3公顷 ，厂房面积超83000平方米 ，每天可完成500片芯片封测，其中70%为车规级产品 。
汽车缺芯的影响非常大 ，具体表现在以下几个方面：汽车工厂停产与破产危机 在全球疫情的影响下 ，芯片危机持续蔓延，汽车行业受到重创 。从去年开始 ，汽车缺芯问题不断发酵 ，导致很多汽车工厂出现停产甚至破产倒闭的危机。大众 、本田、通用 、特斯拉以及多家国产车企都因芯片短缺而遭受了不小的损失 。
芯片短缺对车企的影响是多方面的 。首先，由于芯片供应不足 ，车企不得不调整生产计划 ，优先生产利润较高的车型，如豪华车。这使得部分车型的生产受到限制，市场供应减少 ，进一步加剧了供需失衡。其次 ，芯片短缺还导致车企的产能利用率下降 。以上汽大众为例，1-5月份的产能利用率仅有40%-50% 。
总的来说 ，汽车缺芯片的影响时间预计将持续一年左右。但这一时间并非绝对 ，其实际影响时间还会受到全球经济形势 、疫情发展态势以及汽车行业应对策略等多种因素的影响 。面对这一挑战，汽车制造商和供应商正积极寻求解决方案 ，力求在逆境中保持汽车行业的正常运转 。
供应链连锁反应：芯片短缺不仅影响整车制造 ，还波及零部件供应商，导致交付延迟、成本上升 ，进一步压缩车企利润空间。市场供需失衡：汽车行业对芯片的需求占全球总量的15%以上 ，但疫情导致芯片产能向消费电子领域倾斜，加剧了汽车芯片的供需矛盾 。
每天动态20210823丨世界上海拔比较高的高速公路通车了!
〖壹〗 、世界上海拔比较高的高速公路——那曲至拉萨段高速公路于2021年8月21日正式通车 。
地图大数据如何“抗疫”?
地图大数据通过提供人口迁徙信息 、实时人口流量密度、疫情相关消息、医疗资源定位 、疫情动态追踪及专项防护功能等 ，在抗疫中发挥了信息支持 、决策辅助和公众防护的重要作用。以下是具体应用方式：百度地图提供迁徙大数据：百度迁徙大数据平台可展示300多个城市春运期间迁出、迁入人口的迁徙趋势 。
通过北斗智慧防疫定位服务 ，所有人员的活动区域 、位置信息 、健康状态均可实时在地图上显示 。对接疫情人员、时空大数据接入，可给出疫情的最新态势和疫情点精确位置，提示相关人员避开某些区域 ，避免感染和人员聚集。基于北斗的高精度定位服务 ，可实时对人员进行监控和管理 。
打开百度地图“我的 ”页面，点击右上角“消息 ”图标进入 。在消息页面点击“设置”。进入设置后 ，点击“通知 ”选项。找到“抗疫 ”选项 ，将旁边的小滑块向右滑动点亮，即可开启推送 。关闭推送 重复上述步骤1-3 ，进入通知设置页面 。找到“抗疫”选项 ，将旁边的小滑块向左滑动点暗，即可关闭推送。
【速报】日本6月考虑大幅度开放旅游签证入境!
日本计划从6月起进一步放宽边境措施 ，允许海外游客入境 ，全面打开国门，不再对入境人员设置限制政策 。政策背景与宣布时间：5月5日 ，岸田首相在英国伦敦金融城发表讲话 ，明确表示有意在下个月（即6月）进一步放宽日本的边境措施 。这一表态是基于当前全球疫情形势的变化以及日本国内经济复苏的需求。
从6月1日起，来自中国的入境者前往日本将无需核酸检测和隔离 。政策依据：根据日本外务省公告，自6月1日起调整入境防疫措施 ，明确取消针对中国入境者的核酸检测及隔离要求 。这一政策适用于所有从中国出发的入境人员 ，包括商务 、留学 、探亲等各类签证持有者。
从6月1日起，中国大陆旅客入境日本时将不需要进行核酸检测 ，也不需要居家隔离 。旅客可以直接乘坐交通工具前往目的地 ，自由行动 。团体赴日入境游：从6月10日起，中国大陆旅客还可以参加团体赴日入境游 ，享受更加便捷的旅游体验。
旅游签证材料要求变严工作信息方面：以往 ，递签人没有正式工作可写自由职业，如摆摊、做自媒体 、开店等都可写成自由职业 。但今后 ，日本大使馆要求不能仅写自由职业 ，必须在申请表上写明具体工作内容，且要附上相关证明材料 ，以证明递签人确实从事该工作 。户口本信息方面：需要提交最新信息的户口本。
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我是凡野咨询的签约作者“admin”！
希望本篇文章《5日湖南疫情速报/5月7日湖南疫情最新情况》能对你有所帮助！
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